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GMP適合性調査 に該当する転職・求人一覧

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー 
(1100万円~)

医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

品質保証職【製剤分野】

株式会社ダイセル
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勤務地 兵庫県
業務内容 ・HiSORAD等製剤に関する品質保証業務全般、  国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及びこれらの業務を担当するスタッフの指導・育成 ・製造委託先管理 ・部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能の体制・プロセスの構築を、プロジェクトとしてマネジメントし遂行する。 また、新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場内外のstakeholde...

理化学試験担当(山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...
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勤務地 東京都
業務内容 ■化粧品・健康食品の外部委託による製造管理中心に、以下の業務をお任せいたします。 ※基本的には外注での製造となり、外注先の管理がメインとなります※ (1)製造管理 ・資材と原料の調達管理 ・OEM先の管理 ・製造スケジュール調整 ・原...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ業務・培養ラインでの就労となる担当スタッフを募集しております。 【業務詳細】 製造室のオペレーション確立のため、提携先(Lonza社)・社内メンバーと協...

製造部門 管理職候補

細胞医薬品 受託製造事業者(CMO) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ・オペレーションの管理職候補を募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ(受託プロセスの構築のための弊社開発部門から...

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