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GMP適合性調査 に該当する転職・求人一覧

製造プロセスエンジニア

バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 無菌製造プロセスの開発業務をお任せします。また、新規製造拠点立ち上げに伴う、プロセス開発受託フローの運用構築にも携わっていただきます。

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー 
(1100万円~)

医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 今回は、製造技術職としてご経験に応じた業務をお任せします。 【仕事内容】 ■...

医薬品原薬製造設備の設備化担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 医薬品原薬(経口・注用・無菌および高活性)製造設備の設備化に関する知識・技術(各国GMP・ガイドライン、クオリフィケーション・バリデーション、化学工学、スケールアップおよび危険物取扱規則・高圧ガス保安法・労...

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 静岡県
業務内容 中国における医薬品の開発・技術移転・輸入・製造・販売に関するマネジメント業務

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職務概要 医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
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