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適合性調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...

【希少案件】学術担当/バイオメーカー 
(800万円~)

当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

モニター(経験者)

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

臨床開発モニター(受託型)【未経験提案可能】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 新薬開発に向けて、治験参画中の医療機関を訪問し、症例報告書の回収などを行って頂きます。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収...
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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容:プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う。 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタン...

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】学術担当/バイオメーカー
年収 800万円~
職務概要 当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…
このような方におすすめします MRとしての業務経験をお持ちであり、学術分野でのキャリアを磨こうと考えている方には、MRの経験も活かせるなどから大変魅力的なポジションとなります。 学術担当者を増員中で、中途入社者比率は8割を占めております。チーム内およびMRとの連携が密で、コミュニケーションが図りやすい点で、業務を円滑に進めやすいと高い評価を社員から得て…

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