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適合性調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...

MR/日系製薬メーカー 
(600万円~)

ジェネリック医薬品のMRとして、医師・薬剤師に医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集をお任せいたします。 関東、関西、東北、九州など幅広いエリアで募集を行っております。 将来は、MRのスペシャリストとしてスキルを磨くことや、本社でMRの管理や指導などマネジャーとして活躍するなど複数のキャリアプランを描くことができま…

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

モニター(経験者)

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...

臨床開発モニター(受託型)【未経験提案可能】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 新薬開発に向けて、治験参画中の医療機関を訪問し、症例報告書の回収などを行って頂きます。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収...

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ポジション名/募集企業 MR/日系製薬メーカー
年収 600万円~
職務概要 ジェネリック医薬品のMRとして、医師・薬剤師に医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集をお任せいたします。 関東、関西、東北、九州など幅広いエリアで募集を行っております。 将来は、MRのスペシャリストとしてスキルを磨くことや、本社でMRの管理や指導などマネジャーとして活躍するなど複数のキャリアプランを描くことができま…
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