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生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

【希少案件】学術担当/バイオメーカー 
(800万円~)

当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…

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勤務地 東京都
業務内容 大手/外資内資の製薬会社やCROに向けての臨床試験や市販後調査における業務を担って頂きます ■SASプログラマー■(2019/1~3月入社)==============================================...

臨床開発職

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...

臨床開発モニター(経験者)

株式会社MICメディカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 [医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務] 各医療施設で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。 回収したデータは新...

Market Access

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 <主な職務内容> ブランドチームを中心とした社内関連部署と及びMarket Access、HEORを中心とするGlobal/JAPACの関係部署と連携し、HTA/HEORデータ・診療報酬等の医療制度など、経済的な観点を中心とした分析・提...

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...

生物研究部長(薬効薬理研究ヘッド)

新規立ち上げバイオベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新規創薬ベンチャーにおける生物学研究のヘッドをお任せします。 ・前臨床試験リード、データ整理 ・臨床試験申請業務(書類作成、PMDA相談) ・臨床開発マネジメント(CROコントロール、プロトコル作成、等) 等
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】学術担当/バイオメーカー
年収 800万円~
職務概要 当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…
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