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実生産バリデーション に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ■担当業務 ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等

【希少案件】学術担当/バイオメーカー 
( 800万円~)

当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…

品質管理担当

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 滋賀県 石川県
業務内容 主に医療用医薬品の理化学試験業務(各種分析)をご担当いただきます。 ①理化学試験業務(各種分析)の遂行 ②試験法に関するバリデーション業務の実施、計画立案・報告書作成ならびに進捗確認
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勤務地 静岡県
業務内容 診断、治療用カテーテル等の医療機器製造工程の生産設備の導入、立上げ、改善/海外、国内協力工場への工程移管、立上げ

アプリケーションスペシャリスト

【世界有数の国際的製薬・ラボ用機器の外資系企業】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 製薬向け製造装置、消耗品の製造販売事業において、フィルター・精製製品(ろ過滅菌フィルター、完全性試験機、ウイルスフィルター、クロマトグラフィー製品)を担当していただきます。 【主な仕事内容】 ・ろ過試験実施によるフィルター選定、デモ、...
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勤務地 愛知県
業務内容 ■探索初期から前臨床段階までの創薬研究における薬理全般 具体的には以下のとおりです。 ・新規創薬研究テーマの立案およびターゲットバリデーション ・In vitro薬理評価系の構築 ・医薬品候補化合物の薬効および作用機序研究

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

画像データマネジメント職

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 ・集積された解析データのレビュー ・DM計画書作成、システムバリデーション ・CDISC標準に準拠した電子データの作成に関する業務 ・社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務 また、社内のIT推進部と連携したチームで業務を行うため、...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...

品質保証(信頼性保証)

日系大手血管内治療医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】 - 実使用上における臨床リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製造プロセスにおける製造リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製品実現プロセスにおけ...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】学術担当/バイオメーカー
年収 800万円~
職務概要 当社および当社が契約しているコントラクトMRからの医薬品等に関するお問い合わせに対応していただく業務となります。 ジェネリック医薬品の薬審資料作成やMRへの情報発信などもお任せいたします。 MRの司令塔としての機能も期待しており、各種学会・講演会の企画・開催やキーマンのマッチングなどもサポー…
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