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医薬品 に該当する転職・求人一覧

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...

MR/日系製薬メーカー 
(600万円~)

ジェネリック医薬品のMRとして、医師・薬剤師に医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集をお任せいたします。 関東、関西、東北、九州など幅広いエリアで募集を行っております。 将来は、MRのスペシャリストとしてスキルを磨くことや、本社でMRの管理や指導などマネジャーとして活躍するなど複数のキャリアプランを描くことができま…

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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...

安全性情報/Project Manager、Line Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【安全性情報部において、以下のポジションの募集を致します】 ■Project Manager * 業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) * プロジェクトの売上および収益の管理 * 顧客とのインターフェース * 顧客...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務 ・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等) ・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む) ・製造委託先及び試験施設における年次安定性...
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勤務地 東京都
業務内容 バイオ医薬品申請に伴う、薬事業務全般を行っていただきます。 ・バイオシミラーの開発における薬事戦略の策定 ・対面助言の実施 ・製造販売承認申請準備、申請資料作成(主に申請書、Module 1) 申請後の照会事項対応、専門協議・部会対応...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...
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勤務地 大阪府
業務内容 <医薬担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント <感染管理担当> ・品質保証体制の見直しと整備 ・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント ・新製品上市に関わる品質保...

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