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薬事 に該当する転職・求人一覧

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー 
(1100万円~)

医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...
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勤務地 東京都
業務内容 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

モニター(経験者)

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...

Market Access

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 <主な職務内容> ブランドチームを中心とした社内関連部署と及びMarket Access、HEORを中心とするGlobal/JAPACの関係部署と連携し、HTA/HEORデータ・診療報酬等の医療制度など、経済的な観点を中心とした分析・提...

薬事申請

家庭用・医療用健康機器の開発・販売など 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 国内、海外における医療機器の薬事等の許認可業務を行って頂きます。 ・新商品開発プロジェクトのメンバとして薬事戦略の策定と実行 ・各国規制に基づく許認可申請書類の作成および申請業務 ・海外拠点(グループ関連会社)との日常的な協業、関係機...

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 (シニアコンサルタントについて) クライアントが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコー...
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勤務地 東京都
業務内容 がん・血液・ペインマネジメント領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事部マネージャー(もしくはシニアマネージャー)です。 ①薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応 ②添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応...

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

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職務概要 医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
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