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薬事 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 千葉県
業務内容 勤務地:千葉工場(千葉県市原市五井海岸10) ・医薬品医療機器法(旧薬事法)及び医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬及び中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様分析法...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー 
(1100万円~)

医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

品質保証

セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
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勤務地 東京都
業務内容 国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理

海外薬事

臨床検査薬総合メーカー
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勤務地 栃木県
業務内容 【仕事内容】 ・海外での診断薬、医療機器に関する当該国薬事規制の調査、対応業務 ・輸出に伴う海外への診断薬・医療機器の承認、登録(新規登録、更新申請) ・各国申請代理人との連絡、調整

再生医療等製品の品質保証マネージャー

再生医療等製品を開発する注目ベンチャー【「J Startup」に選定】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■開発段階を含めた品質保証システムの構築及び維持管理 ■マネジメント業務

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

CMC薬事

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

薬事スタッフ

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事法に基づいたQC/QA業務、およびご経験に応じて幅広く業務をご担当いただく事が可能です。 ・薬事関連業務 ・薬事法に基づく添付文書作成 ・医療機器受け入れ検査、出荷前判定 ・問い合わせ対応

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

商品開発担当者

株式会社メディカルユーアンドエイ
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の海外、国内でのfinding業務。形成外科領域と相性の良い製品を探していただきまして、自社で扱える商品ラインナップに新たに加えていただくことがメイン業務となります。 市場調査、各メーカーとの交渉、薬事申請サポート、販売立ち上げ...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー
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職務概要 医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
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