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薬事 に該当する転職・求人一覧

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/ジェネリック医薬品メーカー 
(1100万円~)

医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...

①臨床研究、学術活動②グローバル薬事申請

グローバル医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 ①臨床研究・学術活動 ②グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、①②どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 ①臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事です。 ②グローバル...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...
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勤務地 東京都
業務内容 MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査
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勤務地 大阪府
業務内容 -国内医薬品/医薬部外品/化粧品の製造販売後安全管理(GVP)業務(副作用の収集・監視と評価、措置、行政への報告、行政査察対応等) -海外輸出医薬品のGVP業務に関する海外関係先との連携(情報共有、監査等) -流通等からの安全性問合せ対...
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勤務地 海外 東京都
業務内容 日本での研修ののち、ASEAN、欧米、アジア全域のいずれかへ赴任頂き下記ミッションを帯びた組織の統括をして頂きます。 大正製薬の商品の事業展開のため、駐在し、栄養ドリンク剤やその他製品の海外営業を行って頂きます。 ・現地の代理店開拓 ...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

薬事担当者(Regulatory Director)

オンコロジー領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ◆主な業務内容◆ ・PMDAや厚生労働省との窓口となり対応する ・日本での承認申請に向けた準備と社内制度の整備 ・製造プロセスのレビューを行い、その結果を踏まえた承認獲得に向けた戦略を立案する ・今後変化する規制要件に対応し、必要な処理...

CMC薬事マネージャー

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ※iPS細胞から作った血小板、輸血用の「人工血液」の開発におけるCMC薬事全般に従事して頂きます。 ・欧米におけるCMC申請/薬事対応業務 ・CMO選定 ・ベンダーマネジメント

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職務概要 医療用医薬品(ジェネリック医薬品)に関する外部医師からの問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイス、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献して、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
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