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Safety Control Specialist  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1026508
職種 Safety Control Specialist
社名 社名非公開
業務内容 ■Primary Function of Position:

The Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. Communicate with government / regulatory agencies on a local basis. Support the quality management activity in cooperation with QA team. Prepare and maintain SOP for post-marketing filing, complaint handling and quality management.
求める経験 -Educated and trained for post-marketing and/or quality management duties.
-Excellent ability to work in cross-functional environments.
-Strong verbal and written communication skills, proven ability to translate technical documentation into effective regulatory documents.
-3-5 years’ Experience working directly with the MHLW and other governmental agencies on Post marketing matters and/or Quality assurance matters.
-Friendly, positive attitude which fosters cooperation.
-Careful documentation of every step in a field action.
-Careful follow up of information sent to users and regulatory agencies.
-Understanding of Japan and international regulations regarding medical device safety / quality management.

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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