臨床開発ラインマネジャー / 株式会社インテリム
ジョブNo.NJB1055160
| 職種 | 臨床開発ラインマネジャー |
|---|---|
| 社名 | 株式会社インテリム |
| 業務内容 |
Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：すべてグローバル試験 監督するCRA数：最大12名 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上 ■マネジメントした経験 ■英語でのコミュニケーション能力 |
| 語学力 | 英語力：中級 |
| 勤務地 |
大阪府
東京都
|
| 年収 | 800万円 - 1200万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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