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薬事【メディカル事業部】  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1059913
職種 薬事【メディカル事業部】
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 【主な業務目的】
・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理
・製造販売業者として、安全管理活動のサポート

【重要職務・責任】
1、製品登録
提出書類の作成(新規、補足、通知)

2、ライセンス維持管理
1)製造(5サイト)
2)販売(9サイト)

3、安全管理
自社類似品の安全情報の収集
1)学術誌
2)海外の関係機関のウェブサイト
3)他情報

※海外出張あり、場合によって国内出張
求める経験 1、日本(眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎)のクラスⅢ医療機器登録の十分な経験と知識

2、医療機器業界での薬事5年以上の経験

3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識

4、英語でのコミュニケーションが可能(読み書き必須)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 900万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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