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クリニカルファーマコロジー(臨床薬理)  /  【新会社】臨床開発企業

ジョブNo.jsid17183161
職種 クリニカルファーマコロジー(臨床薬理)
社名 【新会社】臨床開発企業
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
・CTD(モジュール2.7.1及び2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
求める経験 【職務経験等:必須要件】
・製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、臨床薬物動態業務経験(第1相試験及び臨床薬理試験の立案、Phoenix WinNonlinを用いた薬物動態解析並びにCTD作成経験等)
・ビジネスレベルの英語力:TOEIC730点(目安)
【職務経験等:望ましい要件】
・母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS, R等)を用いたプログラミングの経験
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 東京都
年収 700万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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