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品質管理 / 監査対応〔周産期医療分野トップメーカー〕  /  日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】

ジョブNo.jsid17169165
職種 品質管理 / 監査対応〔周産期医療分野トップメーカー〕
社名 日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】
業務内容 品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
■薬機法、ISO事務局
■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括
■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施

◎基本的な薬事申請は本社が担当しているため、工場では販売後のフォローがメインとなります。
◎現担当から2~3年程度の引継ぎ期間を想定。

※他部署と協力して下記の業務も対応していただくケースがございます
■QCサークル活動事務局業務
■外部審査機関の対応
■市販後の安全管理業務
■国内外の安全管理情報の収集・検証・報告等
■医療事故に関する対応(報告書作成・取りまとめ)
求める経験 【経験】
■薬機法に関する業務 または ISO業務経験
■品質管理、品質保証の経験もしくは知識を有する方
■文書作成能力を有する方

【歓迎要件】
・ISO13485業務経験者歓迎
・工場での薬事業務経験者歓迎

◎業界未経験でも応募可能です。

【求める人物像】
■医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方
■課題解決思考を持って仕事に取り組める方
■社内関係者とチームワーク意識を持って働ける方
語学力 英語力:不問
勤務地
埼玉県
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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