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医薬品・医薬部外品・化粧品の安全管理業務  /  サンスター株式会社

ジョブNo.NJB1083786
職種 医薬品・医薬部外品・化粧品の安全管理業務
社名 サンスター株式会社
業務内容 -国内医薬品/医薬部外品/化粧品の製造販売後安全管理(GVP)業務(副作用の収集・監視と評価、措置、行政への報告、行政査察対応等)
-海外輸出医薬品のGVP業務に関する海外関係先との連携(情報共有、監査等)
-流通等からの安全性問合せ対応(会社としての回答方針作成等)
【組織】薬事/品質保証部
【入社後のキャリアプラン】
-日常の製造販売後安全管理業務のOJTを行いながら、当社の商品開発の流れや商品特性、事業方針などを体得するため、医薬品や医薬部外品・化粧品の商品開発関連の社内会議にも参加します。
-欧州/中国/ASEAN/日本の4拠点での毎月の品質・薬事関連会議に参加します。
ご意向次第ではそれらの拠点への一時出向も視野に入れ、各拠点とのコミュニケーションを密にとり、グローバルで連携した安全監視体制の構築に貢献頂きます。
-国内では、研究部門にある安全分析グループと連携し、商品の開発構想段階から商品発売後に流通やお客様に安心してお使いいただくまでの、当社全体の商品の安全監視を包括してサポートできる安全管理責任者になって頂きます。
求める経験 【必須】
・医薬品の製造販売後安全管理(GVP)業務あるいはそれに類する実務経験3年以上(必須)
・薬学または理系4大卒以上
・英語力(メールやりとりが可能なレベル。海外関係先との情報共有に必要)
【求める性格適性】
・正確に論文やデータを読み取り、行政への報告要否の判断ができる方
・協調性のある方 (営業部門等関連部門との協力が必要)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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