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【医薬品の開発薬事職】中央研究所 医薬開発部東京薬事渉外G、申請薬事G(東京)  /  小林製薬株式会社

ジョブNo.NJB996251
職種 【医薬品の開発薬事職】中央研究所 医薬開発部東京薬事渉外G、申請薬事G(東京)
社名 小林製薬株式会社
業務内容 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の提携、薬事の渉外業務
※ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の開発における下記のいずれかの業務
 ◆ 承認申請等の薬事的な渉外業務
 ◆ 他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務
■組織■
中央研究所 医薬開発部 23名(部長含む)
 3グループ(臨床開発G、申請薬事G、東京薬事渉外G)構成
配属予定先:医薬開発部 東京薬事渉外G、申請薬事G(東京)
求める経験 【必須】
医薬品(医療用、OTCを問わず)の開発経験者 3年以上
【歓迎すべきスキル等】
医薬品の開発における下記のような業務の経験があるものが望ましい。
 ・他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務
 ・承認申請等の薬事的な渉外業務
または、医薬品の開発における下記のような業務のいずれかの経験があるもの。
 ・処方設計や製剤化の検討
 ・分析法の検討
 ・動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験
 ・臨床研究や治験におけるモニター、QC、DM、統計解析の業務
 ・特許出願や抵触調査
 ・製造所へのトランスファー
【適した性格】
・柔軟な発想や対応ができ、新しいことにチャレンジすることが好き。
・行動力や協調性を有し、自分の意見をしっかり言える。
・心身ともに健康である。
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 無期雇用

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