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【医薬品の研究開発職】中央研究所学術部臨床開発G  /  小林製薬株式会社

ジョブNo.NJB996251
職種 【医薬品の研究開発職】中央研究所学術部臨床開発G
社名 小林製薬株式会社
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。
・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発
※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発
 具体的な業務として、主に下記流れに関わります。
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、薬事的な承認申請、製造所へのトランスファー、
動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験(治験を含む)、
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外
■組織■
中央研究所 学術部 14名(部長含む) 
→2グループ(臨床開発G、申請薬事G)構成
配属先予定:学術部 臨床開発G
求める経験 【必須】
医薬品(医療用、OTCを問わず)の開発経験者 3年以上
薬理試験(動物実験)の経験者
【歓迎すべきスキル等】
※医薬品の研究開発における下記のような業務のいずれかの経験がある方。
 ・処方設計、製剤化検討 ・分析法の開発 ・薬事的な承認申請 ・製造所へのトランスファー
 ・動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験 ・特許出願や抵触調査
 ・医薬品の治験などにおけるモニター、QC、DM、統計解析の業務
 ・他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務経験
【適した性格】
・柔軟な発想や対応ができ、新しいことにチャレンジすることが好きである。
・行動力や協調性を有し、自分の意見をしっかり言える。
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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