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Principal Scientist or Scientist Analytical Development for API and Drug Products / 治験薬の開発分析(原薬および製剤)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1096345
職種 Principal Scientist or Scientist Analytical Development for API and Drug Products / 治験薬の開発分析(原薬および製剤)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職務内容】
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)
求める経験 【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験:必須要件(1)または(2)】
(1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験

(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験

【専門性:必要な知識】
・治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験

【その他:望ましい要件】
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績
語学力 英語力:中級
勤務地
神奈川県
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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